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19:47 Mittwoch, 28. November 2007
Nun liegt der BooCompany das offizielle Pfizer-Statement zu den FDA-Ermittlungen im Zusammenhang mit möglichen gefährlichen Nebenwirkungen der Raucherentwöhnungsmittels Champix® (in den USA: Chantix®) im Wortlaut vor.
Klar war bislang nur, dass zahlreiche Medien über den Umfang der klinischen Studien und das Auftreten von Suizidfällen im Rahmen dieser Studien nicht wahrheitsgemäß berichtet hatten. Weiterhin war bekannt, dass Pfizer dem Pharma-Blogger Ed Silverman in einer E-Mail wahrheitswidrig mitgeteilt hatte, es hätte in den klinischen Studien keinen Suizidfall unter Champix-Anwendern gegeben. Offen war dagegen, ob Pfizer in seiner offiziellen Stellungnahme die Medien in diesen Fragen nur getäuscht oder ebenfalls belogen hatte. Letzteres ist der Fall. Beide Behauptungen, die eine nachweislich falsch, die andere auf Basis der publizierten Studiendaten höchstwahrscheinlich falsch, finden dabei bequem in einem Absatz platz: "In the controlled clinical trial program of more than 5000 patients treated with CHANTIX, adverse events related to changes in behavior or psychiatric symptoms, including suicidal ideation, were rare and occurred at a rate comparable to placebo-treated patients. There were no suicides in patients taking CHANTIX in our clinical trials." Kommentare: (Neuer Kommentar | Alle öffnen)
neuere Entwickungen (hockeystick)
"The Sun" bereitet das Thema publikumswirksam auf:
http://www.thesun.co.uk/sol/homepage/news/article527476.ece In den USA gab es innerhalb einer einzigen Woche 55 Berichte über Selbsttötungen im Zusammenhang mit Champix: http://www.wfaa.com/sharedcontent/dws/news/healthsciencetv/stories/wfaa071128_mo_chantix.4b4d129d.html |
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