15:11 Dienstag, 13. November 2007

Hier zunächst ein Auszug aus der aktuell von Pfizer auf der Seite www.pfizerpro.com angebotenen Fachinformation für Ärzte:

Following is a list of treatment-emergent adverse events reported by patients treated with CHANTIX during all clinical trials. [...]

PSYCHIATRIC DISORDERS.Frequent: Anxiety, Depression, Emotional disorder, Irritability, Restlessness. Infrequent: Aggression, Agitation, Disorientation, Dissociation, Libido decreased, Mood swings, Thinking abnormal. Rare: Bradyphrenia, Euphoric mood, Hallucination, Psychotic disorder, Suicidal ideation.

Nichts weiter.

Und hier ein Blick auf ein entsprechendes Dokument (pdf) ("Product Monograph") von Pfizer Canada; hier heißt das Medikament wie in Europa "Champix". Das ist aber nicht der einzige Unterschied:

In the paragraphs that follow, the frequency of less commonly reported adverse events from clinical trials is presented. [...]

Psychiatric Disorders: Frequent: Anxiety, Depression, Emotional disorder, Irritability, Restlessness. Infrequent: Aggression, Agitation, Disorientation, Dissociation, Mood swings, Panic reaction, Bradyphrenia, Thinking abnormal. Rare: Euphoric mood, Hallucination,
Psychotic disorder, Suicidal ideation, Suicide.

Das letzte Wort lässt aufhorchen: "Suicide". Gab es also doch schon in den klinischen Studien einen vollendeten Suizid? Ist Pfizer dieser Todesfall vielleicht sogar ein wenig peinlich, so peinlich, dass er in der amerikanischen Fachinformation keine Erwähnung findet? Oder ist der bedauernswerte Studienteilnehmer später wieder zum Leben erwacht?

Wenn es bereits unter ein paar tausend Studienteilnehmern zu einem vollendeten Selbstmord gekommen wäre, würde das einen ersten groben Anhaltspunkt liefern, mit wievielen Todesfällen bei Millionen Champix-Anwendern zu rechnen wäre.